
2026年9月,兰州民海生物工程有限公司迎来成立26周年。
作为生命科学研究与新型生物制品研发中的关键原辅材料,胎牛血清的品质直接决定了细胞培养的状态、实验数据的可重复性,以及下游生物制品生产的安全性。26年来,兰州民海始终聚焦细胞培养用胎牛血清领域,通过构建全产业链闭环,持续为广大科研工作者与生产企业提供安全、稳定、合规的血清产品。
扎根:从科研成果转化到自主品牌的跨越
兰州民海于2000年9月由美国HyClone实验室公司与西北民族大学共同组建合资公司,是甘肃省科技厅《新生牛资源综合开发与利用》项目成果转化。合资的起点,让兰州民海在创立初期就引入了国际先进的动物血清生产理念与质量管理体系。
随着国内生命科学与生物医药产业的蓬勃发展,企业也迎来了重要的转型期。2014年7月合资期限到期,兰州民海转为股份制内资企业。这一转变,标志着兰州民海正式走上了完全独立自主的发展道路,全面开启了建设高品质国产品牌的新阶段。
深耕:构建全产业链闭环,从源头化解隐痛
在长期的细胞培养和科研实验中,血清成分的复杂性与批次间差异,是影响实验可重复性和蛋白表达稳定性的核心挑战。为了从源头保障产品质量的高度一致性,兰州民海选择在产业链上游进行重点布局。
兰州民海不仅是国内首家通过ISO9001质量管理体系认证并获得牛血清生产达标证书的企业,还先后在甘肃、内蒙古、山东和安徽等地建立了血清原料采集基地。
在掌握优质血源的基础上,针对胎牛血清原料采集工艺中的技术难点,自主研发了专业采集设备及耗材。这项工艺的突破不仅使自身血清的品质得到了提升,还从源头确保了原料的稳定与安全。
接轨:对标国际标准,构筑全流程合规体系
面向高端科研、抗体药物及细胞与基因治疗等前沿应用场景,合规的血清来源与先进的工艺是产品质量稳定的基础。经过20多年的工艺和数据积累,兰州民海在生产体系上不断向国际高标准看齐。2024年,公司正式建成了国内首家B+A级符合GMP标准的全自动胎牛血清生产线。

2026年8月,兰州民海的胎牛血清产品顺利通过欧洲药品质量管理局(EDQM)的注册,成功取得欧洲药典适用性证书(CEP证书)。CEP证书作为全球公认的原料药和药用辅料进入国际市场的重要通行证之一,其获批不仅证明了兰州民海的生产工艺与质量管理体系已全面接轨国际标准,也印证了公司从源头采血到产品溯源每一个关键环节的自主可控。
结语
26年的发展历程,铸就了兰州民海的深厚底蕴。面向未来,兰州民海将继续秉持初心,以严谨的质量管控、稳定的供应链体系,以及覆盖中国、南美、澳洲的三大血源体系,持续为中国乃至全球的生命科学研究与生物医药产业创新与生产贡献自己的力量。